醫用手套抗化學品滲透持續接觸測試儀YY/T0616.5-2019

醫用手套抗化學品滲透持續接觸測試儀

一，試驗原理

試驗化學品因濃度差,以滲透形式即以分子形態通過屏障手套材料的運動。過程

包括:

A化學品吸附到材料接觸表面;

B被吸附的分子擴散至整個材料;

C化學品從材料的反面解吸附

二，適用標準

YY/T0616.5—2019醫用手套第五部，抗化學品滲透持續接觸試驗方法

三，技術指標

1、試驗裝置不銹鋼制作防銹防腐功能；

2、裝置由試驗池、循環水泵、滲透試驗池、密封箱及相應管路組成；

3、控壓精度：試驗壓力值上限的+2％，下限的-1％；

4、壓力測量范圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流量范圍：0-10L/MIN

6、外殼不銹鋼制作并烤漆處理；

7、控制系統：PLC

8、操作界面：中英文切換

9、水浴鍋1只

10、內置儲氣罐2L

11、滲透試驗池不銹鋼制作，挑戰室，收集室等附件

四，閉合試驗裝置

1,閉合試驗中,系統最小值靈敏度應達到在5min的采樣期內檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透速率。

注:閉合試驗需要提高分析的靈敏度,可采用較小的腔室以減少收集介質的體積。可通過增加試樣面積與收集介質體積的比值來提高方法的靈敏度。但是,提高靈敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和混合比為前提,以免干擾滲透過程。

2, 試驗化學品是用于評價醫用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分(如混合物)。

注:試驗用化學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大于1mm Hg);或溶于水,或溶于不與手套材料發生反應的其他液體。

3,收集介質不宜與手套材料發生相互作用,且必須有足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸堿溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水。

注:要有足夠的滲透容積,在任何測試時間內的滲透,收集介質宜不超過其飽和濃度的20%。對于液體收集介質, 飽和度是試驗溫度下液體中滲透物的最大溶解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標準突破時間、滲透速率和一段時間內的累積滲透, 來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透性能,這些數值是判斷醫用手套材料對化學品阻隔有效性的關鍵指標。突破檢測時間、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。 

注:目前,大多數化學品僅有有限的皮膚接觸可接受水平的定量信息,因此本試驗方法得到的數據不能用來推斷安全接觸水平。

五，試驗池 

該試驗儀器由兩個接觸試樣的腔室組成,圖1給出了試驗池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質制成,用于盛放試驗化學品的挑戰室長度宜約為25mm,用于盛放收集介質的收集室長度宜等于或小于32mm。

注1:試驗池也可自行加工,尺寸

注2:當試驗化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不銹鋼)的試驗池。醫用手套可考慮的耐 滲透試驗所用化學物質

1, 挑戰室和收集室的端口宜設計為向外翻成一個法蘭狀,以利于試驗過程中兩腔室夾緊。

2, 收集室的進口管和出口管可增加截止閥。進口管和出口管管口位置應適宜,管、端口、截止閥等的內徑宜至少2mm,以防止系統中產生額外的壓差。

3,試驗池兩室均配有一個標準錐口,用于加入和放出試驗化學品和收集介質。若需要,收集室口也可以用來向室內插入攪拌器。